De ISO13485:2016 norm, de nieuwste 13485 norm, specificeert normen voor een kwaliteitsmanagementsysteem binnen een organisatie die voorziet in de productie van medische hulpmiddelen en gerelateerde services.
Nieuw voor deze norm is het risico gebaseerd denken in iedere levensfase van het medisch hulpmiddel, van productie tot recycle/afvoer.
De audit voor deze norm is uitgevoerd bij zowel productielocaties als bij de verkoopvestigingen. Invacare heeft deze audit eind 2017 succesvol afgerond.
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