Informatie met betrekking tot regelgeving

Is er een specifieke verzekering verplicht voor mijn scootmobiel/rolstoel?

Hoewel sterk aanbevolen, is een verzekering niet verplicht. De burgerlijke aansprakelijkheid van de gebruiker dekt schade veroorzaakt aan derden.

Wat moet er gebeuren met een Invacare product als het niet meer werkt of als de gebruiker overleden is?

In het geval van een defect product is het aan te raden om het naar een afvalinzamelpunt te brengen.
Overeenkomstig de wet is Invacare lid van eco-organisaties om de recycling van op de markt gebrachte producten te financieren. U kunt het product ook terugsturen naar uw verdeler.
Hetzelfde geldt in geval van overlijden van de gebruiker, maar als het product nog werkt, kunt u overwegen om het aan een derde te schenken of tweedehands te verkopen.

Voldoen Invacare producten aan de nieuwe verordening medische hulpmiddelen (MDR EU 2017/745)?

Al onze producten voldoen aan de nieuwe Medical Device Regulation (MDR EU 2017/745).

Wat verandert er in de nieuwe verordening medische hulpmiddelen (MDR EU 2017/745)?

Verordening 2017/745 versterkt de verplichtingen van marktdeelnemers met betrekking tot medische hulpmiddelen, met name de vereisten met betrekking tot de conformiteit van in de handel gebrachte hulpmiddelen en hun traceerbaarheid.

Wat zijn mijn verplichtingen met betrekking tot de nieuwe verordening medische hulpmiddelen (MDR EU 2017/745)?

In het kader van verordening 2017/745 met betrekking tot medische hulpmiddelen moet de distributeur de conformiteit controleren van de producten die hij ter beschikking stelt (CE-markering op de producten, CE-verklaring van overeenstemming opgesteld door de fabrikant, gebruiksaanwijzing en etikettering in overeenstemming met , UDI, gedefinieerde en gerespecteerde opslag- en transportvoorwaarden). De distributeur moet ook registers bijhouden om specifieke gebeurtenissen vast te leggen (non-conformiteiten, klachten en materiovigilantie-incidenten, terugroeping en intrekking door de fabrikant). De distributeur moet ook de traceerbaarheid van de ter beschikking gestelde apparaten instellen. Het begrip samenwerking en informatie tussen de distributeur, de fabrikant en de bevoegde autoriteit wordt ook gedefinieerd om het post-market surveillance van medische hulpmiddelen te consolideren.